Roche Navigation Menu RocheMed : RocheMed
  • Επικοινωνία
  • Σύνδεση
  • Αποσύνδεση
  • Αναζήτηση
Roche
  • Επιστροφή
  • Αρχική Σελίδα
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Αρχική Σελίδα
    • Προϊόντα
      Προϊόντα Επισκόπηση
      • Προϊόντα
      • Avastin
      • Erivedge
      • Esbriet
      • Gazyvaro
      • Herceptin
      • Kadcyla
      • MabThera IV
      • Perjeta
      • Tarceva
      • Cotellic&Zelboraf
      • ALECENSA®
      • OCREVUS®
    • Θεραπευτικές Περιοχές
      Θεραπευτικές Περιοχές Επισκόπηση
      • Ογκολογία
      • Βασικοκυτταρικό καρκίνωμα
      • Μελάνωμα
      • Κολοορθικός Καρκίνος
      • Καρκίνος μαστού
      • Καρκίνος ωοθηκών
      • Καρκίνος πνεύμονα
      • Καρκίνος τραχήλου της μήτρας
      • Αιματολογία
      • ΧΛΛ
      • Λέμφωμα Μη-Hodgkin
      • CIRS App
      • Εκπαίδευση
      • Πολλαπλή Σκλήρυνση
      • Β κύτταρα & ΠΣ
      • Ενεργότητα της ΠΣ
      • Ιδιοπαθής Πνευμονική Ίνωση
      • Περιγραφή
      • Επιδημιολογία
      • Παράγοντες Κινδύνου
      • Κλινική Εικόνα
      • Διάγνωση
      • Meet the experts
    • Roche
      Roche Επισκόπηση
      • Roche
      • Ποιοι είμαστε
      • Καινοτομία
      • Εξατομικευμένη θεραπεία
      • Βιώσιμη ανάπτυξη
      • Roche Hellas
    • Εξυπηρέτηση
      Εξυπηρέτηση Επισκόπηση
      • Εξυπηρέτηση
      • Φαρμακοεπαγρύπνηση - Ιατρική Πληροφόρηση
      • Επικοινωνία
    • Αρχική Σελίδα
    • Προϊόντα
      • Προϊόντα
        • Avastin
        • Erivedge
        • Esbriet
        • Gazyvaro
        • Herceptin
        • Kadcyla
        • MabThera IV
        • Perjeta
        • Tarceva
        • Cotellic&Zelboraf
        • ALECENSA®
        • OCREVUS®
    • Θεραπευτικές Περιοχές
        • Ογκολογία
        • Βασικοκυτταρικό καρκίνωμα
        • Μελάνωμα
        • Κολοορθικός Καρκίνος
        • Καρκίνος μαστού
        • Καρκίνος ωοθηκών
        • Καρκίνος πνεύμονα
        • Καρκίνος τραχήλου της μήτρας
        • Αιματολογία
        • ΧΛΛ
        • Λέμφωμα Μη-Hodgkin
        • CIRS App
        • Εκπαίδευση
        • Πολλαπλή Σκλήρυνση
        • Β κύτταρα & ΠΣ
        • Ενεργότητα της ΠΣ
        • Ιδιοπαθής Πνευμονική Ίνωση
        • Περιγραφή
        • Επιδημιολογία
        • Παράγοντες Κινδύνου
        • Κλινική Εικόνα
        • Διάγνωση
        • Meet the experts
    • Roche
      • Roche
        • Ποιοι είμαστε
        • Καινοτομία
        • Εξατομικευμένη θεραπεία
        • Βιώσιμη ανάπτυξη
        • Roche Hellas
    • Εξυπηρέτηση
      • Εξυπηρέτηση
        • Φαρμακοεπαγρύπνηση - Ιατρική Πληροφόρηση
        • Επικοινωνία
    • Επικοινωνία
    • Σύνδεση
    • Αποσύνδεση
    Κλείσιμο

    1 - of Αποτελέσματα για ""

    No results

    Για τους ασθενείς με ήπια έως μέτρια Ιδιοπαθή Πνευμονική Ίνωση¹ Mειώνει στατιστικά σημαντικά, τη Θνησιμότητα και την Εξέλιξη της νόσου²ˑ³

    1. Esbriet®, Περίληψη Χαρακτηριστικών προϊόντος, 2. Noble PW et al. Lancet 2011;377:1760-1769, 3. King TE et al. N.Eng.J.Med 2014;370:2083-2092.

    • Esbriet
    • Περιγραφή
    • Μηχανισμός Δράσης
    • Αποτελεσματικότητα
    • Ασφάλεια & Ανεκτικότητα
    • Δοσολογία & Τρόπος Χορήγησης
    • ΠΧΠ
    • Aκούστε την IPF
    • Έντυπο Ενημέρωσης
    • Περισσότερα
      • Περιγραφή
      • Μηχανισμός Δράσης
      • Αποτελεσματικότητα
      • Ασφάλεια & Ανεκτικότητα
      • Δοσολογία & Τρόπος Χορήγησης
      • ΠΧΠ
      • Aκούστε την IPF
      • Έντυπο Ενημέρωσης

    Βρίσκεστε εδώ:

    1. protected-views
    2. Esbriet
    3. Ασφάλεια & Ανεκτικότητα

     

    Ασφάλεια & Ανεκτικότητα

    Το Esbriet διαθέτει ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας1-4

    • Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίστηκαν με το γαστρεντερικό σύστημα ή το δέρμα1-5
    • Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικά ήπιες έως μέτριες, διαχειρίσιμες, αναστρέψιμες και ελαττώνονται με την πάροδο του χρόνου1-4

     

      Συχνότερα αναφερόμενες (≥10%) ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών1
      Placebo Esbriet
    Ναυτία 12,2% 32,4%
    Εξάνθημα 7,7% 26,2%
    Διάρροια 14,4% 18,8%
    Κόπωση 10,4% 18,5%
    Δυσπεψία 5,0% 16,1%
    Ανορεξία 3,5% 11,4%
    Πονοκέφαλος 7,7% 10,1%
    Φωτοευαισθησία 1,1% 9,3%

     

    Στοιχεία από την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του Esbriet1

     

    Το Esbriet δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε:1

    • Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
    • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
    • Ιστορικό αγγειοοιδήματος με πιρφενιδόνη
    • Ταυτόχρονη θεραπεία με φλουβοξαμίνη ή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε έκδοχο

    Το Esbriet μπορεί να προκαλέσει αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων (ALT & AST) που ήταν αναστρέψιμες, χωρίς κλινικές συνέπειες, σε κλινικές μελέτες.2 Μερικές φορές η μείωση της δόσης ή διαλείμματα θεραπείας είναι απαραίτητα.1

    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Esbriet μπορούν να αντιμετωπιστούν με τροποποιήσεις της δόσης1

    Γαστρεντερικές Ενοχλήσεις

    • Η λήψη ξεχωριστά καθεμιάς από τις τρεις κάψουλες, κατά τη διάρκεια του γεύματος, αντί και τις τρεις μαζί ταυτόχρονα, μπορεί να βοηθήσει στην ελάττωση των γαστρεντερικών ενοχλήσεων6
    • Αν τα συμπτώματα επιμένουν, μειώστε τη δόση του Esbriet σε 1-2 κάψουλες, 2-3 φορές/ημέρα1
    • Αυξήστε ξανά τη δόση έως τη συνιστώμενη ημερήσια, εφόσον είναι το φάρμακο είναι ανεκτό1

    ΑΦΟ: Ανώτατο Φυσιολογικό Όριο

    Αντίδραση Φωτοευαισθησίας

    • Θυμήστε στους ασθενείς να χρησιμοποιούν αντηλιακό (UVA/UVB) και να αποφεύγουν την έκθεση στο ηλιακό φως1,6
    • Για ήπια έως μέτρια εξανθήματα μειώστε τη δόση του Esbriet σε 1 κάψουλα 3 φορές/ημέρα1
    • Αν το εξάνθημα επιμένει μετά από 7 ημέρες, το Esbriet θα πρέπει να διακοπεί για 15 ημέρες, με επανακλιμάκωση στη συνιστώμενη ημερήσια δόση1

    Αύξηση Ηπατικών Ενζύμων

    • Στην περίπτωση σημαντικών αυξήσεων των ηπατικών τρανσαμινασών με ή χωρίς αύξηση χολερυθρίνης, η δόση του Esbriet θα πρέπει να μειωθεί ή η θεραπεία να διακοπεί ή και να σταματήσει μόνιμα1
    • Το Esbriet μπορεί να επανέλθει στη συνιστώμενη δόση αφού τα επίπεδα των τρανσαμινασών επιστρέψουν στο φυσιολογικό, μόνο εφόσον η αύξηση ήταν ≤5 x ΑΦΟ και δεν παρατηρήθηκε αύξηση της χολερυθρίνης1

     

    To Esbriet αποτελεί πρώτης γραμμής θεραπεία για τους ασθενείς με Ιδιοπαθή Πνευμονική Ίνωση*

    • Ελαττώνει την επιδείνωση της πνευμονικής λειτουργίας2,5
    • Μειώνει στατιστικά σημαντικά τη θνησιμότητα5
    • Μειώνει την εξέλιξη της IPF5,7*
    • Έχει δείξει ένα ευνοϊκό προφίλ οφέλους/κινδύνου και συνιστά μία κατάλληλη θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς με IPF2,8

    *Βιβλιογραφία σελίδας Κατευθυντηρίων Οδηγιών

     

     

     

    Βιβλιογραφία

    1. Esbriet®, Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος
    2. Noble PW, et al. Lancet 2011;377:1760-1769
    3. Carter NJ. Drugs 2011;71:1721-1732
    4. Valeyre D, et al. Respirology 2014;19(5):740-747
    5. King TE Jr, et al. N Engl J Med 2014; 370:2083-2092
    6. Chaudhuri N et al. Real world experiences: Pirfenidone is well tolerated in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Med 2014;108(1):224-226.
    7. Spagnolo P, et al. Cochrane Database Syst Rev 2010;CD003134
    8. Esbriet European Public Assessment Report. EMA/CHMP/115147/2011

     

    • © 2022
    • 14.05.2021
    • Όροι Χρήσης
    • Προσωπικά Δεδομένα
    • Πολιτική Cookies
    • Επεξεργασία Δεδομένων
    • Στοιχεία Επικοινωνίας
    • Cookie settings

    Οι πληροφορίες που παρέχονται σε αυτό το διαδικτυακό χώρο σχετικά με τα προϊόντα απευθύνονται σε Επαγγελματίες Υγείας (με προσωπικό κωδικό πρόσβασης) και ενδέχεται να περιλαμβάνουν στοιχεία που δεν είναι διαθέσιμα ή έγκυρα σε άλλες χώρες. Σας γνωστοποιούμε ότι δεν φέρουμε καμία ευθύνη για τυχόν πρόσβασή σας σε πληροφορίες που δεν είναι συμβατές με το νομοθετικό και ρυθμιστικό πλαίσιο στη χώρα προέλευσής σας ή με τον τρόπο έγκρισης και χρήσης σε αυτήν.