Περιγραφή
To Esbriet έχει ένδειξη για ασθενείς με ήπια έως μέτρια Ιδιοπαθή Πνευμονική Ίνωση1
Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται αμέσως μετά τη διάγνωση, σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια IPF2*
Τα άτομα που απεικονίζονται παραπάνω αντιπροσωπεύουν ασθενείς με ήπια έως μέτρια IPF και δεν είναι οι ίδιοι οι ασθενείς.
* Οποιαδήποτε θεραπευτική απόφαση είναι στη διακριτική ευχέρεια του θεράποντος ιατρού.
ΙPF: Idiopathic Pulmonary Fibrosis (Ιδιοπαθής Πνευμονική Ίνωση).
FVC: Forced Vital Capacity (Εξαναγκασμένη Ζωτική Χωρητικότητα). Δεν υπάρχει επίσημος ορισμός της ήπιας έως μέτριας IPF. Οι ασθενείς στις κεντρικές μελέτες Φάσης 3 (μελέτες CAPACITY 004 και 006) χαρακτηρίστηκαν με βάση τα ακόλουθα λειτουργικά κριτήρια: προβλεπόμενη %FVC ≥50%, προβλεπόμενη %DLCO ≥35%, είτε προβλεπόμενη FVC ή προβλεπόμενη DLCO ≤90%, 6MWT απόσταση ≥150 μ.3 Οι ασθενείς στη μελέτη ASCEND χαρακτηρίστηκαν με βάση τα ακόλουθα λειτουργικά κριτήρια: προβλεπόμενη (%) FVC 50–90%, προβλεπόμενη (%) DLCO 30–90%, απόσταση 6MWT ≥150 m.4
6MWT: 6-minute walk test (δοκιμασία βάδισης 6 λεπτών)
DLCO: diffusing capacity for Carbon Monoxide (Διαχυτική ικανότητα Μονοξειδίου του Άνθρακα).
Το προφίλ του Esbriet είναι τεκμηριωμένο με τον μεγαλύτερο πληθυσμό ασθενών, που έχει μελετηθεί ποτέ, για την ήπια-έως-μέτρια IPF3-7
Η πιρφενιδόνη είναι η πλέον μελετημένη θεραπεία για την IPF:3-7
- Πέντε τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με placebo μελέτες
– ASCEND4
– CAPACITY-0043
– CAPACITY-0063
– SP35
– SP26 - Περισσότεροι από 1.700 ασθενείς έχουν μελετηθεί σε κλινικές μελέτες3-7
Εκτεταμένη εμπειρία στην κλινική πράξη:
- Κάποιοι ασθενείς λαμβάνουν το Esbriet για πάνω από 7 έτη7
Σημαντικά κλινικά ευρήματα, όπως δημοσιεύθηκαν στο NEJM το 2014 (μελέτη ASCEND):
- «Το μέγεθος επίδρασης της θεραπείας επί της θνησιμότητας (προ-καθορισμένο επιπρόσθετο δευτερεύον τελικό σημείο) ήταν μεγάλο και εσωτερικά συνεπές, σε όλες τις αναλύσεις και τους πληθυσμούς»4
Βιβλιογραφία
- Esbriet®, Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος
- Cordier JF, Cottin V. Eur Respir J 2013; 42: 916-923
- Noble PW, et al. Lancet 2011;377:1760-1769
- King TE Jr, et al. N Engl J Med 2014; 370(22):2083-2092
- Taniguchi H, et al. Eur Respir J 2010;35:821-829
- Azuma A, et al. Am J Respir Crit Care Med 2005;171:1040-1047
- Valeyre D, et al. Respirology 2014;19(5):740-747