Τα cookies είναι σημαντικά για την εύρυθμη λειτουργία του RocheMed.gr και για τη βελτίωση της online εμπειρίας σας. Κλείνοντας αυτό το παράθυρο ή συνεχίζοντας την πλοήγηση δηλώνετε ότι κατανοείτε και αποδέχεστε τη χρήση cookies από το RocheMed.gr.

Κλείσιμο
Roche Navigation Menu RocheMed : RocheMed
  • Επικοινωνία
  • Σύνδεση
  • Αποσύνδεση
  • Αναζήτηση
Roche
  • Επιστροφή
  • Αρχική Σελίδα
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Αρχική Σελίδα
    • Προϊόντα
      Προϊόντα Επισκόπηση
      • Προϊόντα
      • Avastin
      • Erivedge
      • Esbriet
      • Gazyvaro
      • Herceptin
      • Kadcyla
      • MabThera IV
      • Perjeta
      • Tarceva
      • Cotellic&Zelboraf
      • ALECENSA®
      • OCREVUS®
    • Θεραπευτικές Περιοχές
      Θεραπευτικές Περιοχές Επισκόπηση
      • Ογκολογία
      • Βασικοκυτταρικό καρκίνωμα
      • Μελάνωμα
      • Κολοορθικός Καρκίνος
      • Καρκίνος μαστού
      • Καρκίνος ωοθηκών
      • Καρκίνος πνεύμονα
      • Καρκίνος τραχήλου της μήτρας
      • Αιματολογία
      • ΧΛΛ
      • Λέμφωμα Μη-Hodgkin
      • CIRS App
      • Εκπαίδευση
      • Πολλαπλή Σκλήρυνση
      • Β κύτταρα & ΠΣ
      • Ενεργότητα της ΠΣ
      • Ιδιοπαθής Πνευμονική Ίνωση
      • Περιγραφή
      • Επιδημιολογία
      • Παράγοντες Κινδύνου
      • Κλινική Εικόνα
      • Διάγνωση
      • Meet the experts
    • Roche
      Roche Επισκόπηση
      • Roche
      • Ποιοι είμαστε
      • Καινοτομία
      • Εξατομικευμένη θεραπεία
      • Βιώσιμη ανάπτυξη
      • Roche Hellas
    • Εξυπηρέτηση
      Εξυπηρέτηση Επισκόπηση
      • Εξυπηρέτηση
      • Φαρμακοεπαγρύπνηση - Ιατρική Πληροφόρηση
      • Επικοινωνία
    Κλείσιμο

    1 - of Αποτελέσματα για ""

    No results

    • Πληροφορίες Ασφαλείας

      Διαβάστε περισσότερα

    • Tecentriq®
    • Μηχανισμός Δράσης
    • Κλινικά Δεδομένα
      • Καρκίνος Πνεύμονα
    • Δοσολογία και Διαχείριση ΑΕ
      • Δοσολογία και Χορήγηση
      • Διαχείριση ανεπιθύμητων συμβάντων
    • Πληροφορίες Ασφαλείας
    • Βιβλιογραφικές αναφορές
    • Περισσότερα
      • Μηχανισμός Δράσης
      • Κλινικά Δεδομένα
      • Δοσολογία και Διαχείριση ΑΕ
      • Πληροφορίες Ασφαλείας
      • Βιβλιογραφικές αναφορές

    Βρίσκεστε εδώ:

    1. Προϊόντα
    2. Tecentriq®
    3. Πληροφορίες Ασφαλείας

    Σημαντικές Πληροφορίες Ασφαλείας

    Indications

    Urothelial carcinoma

    TECENTRIQ® is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after prior chemotherapy or who are considered cisplatin ineligible.

    Non-small cell lung cancer

    TECENTRIQ® is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) after prior chemotherapy.

    Common Adverse Reactions

    The safety of TECENTRIQ® is based on pooled data in 2,160 patients with metastatic urothelial carcinoma and NSCLC, with supporting data from the cumulative exposure in 6,000 patients across all clinical trials in multiple tumour types. The most common adverse reactions were fatigue (35.4%), decreased appetite (25.5%), nausea (22.9%), dyspnoea (21.8%), diarrhoea (18.6%), pyrexia (18.3%), rash (18.6%), vomiting (15.0%), arthralgia (14.2%), asthenia (13.8%) and pruritus (11.3%).

    Immune-related adverse events

    Immune-Related Pneumonitis

    Pneumonitis occurred in 3.1% (68/2,160) of patients who received TECENTRIQ® for metastatic urothelial carcinoma and NSCLC. Of the 68 patients, one experienced a fatal event. Patients should be monitored for signs and symptoms of pneumonitis.

    Immune-Related Hepatitis

    Hepatitis occurred in 0.3% (7/2,160) of patients who received TECENTRIQ® for metastatic urothelial carcinoma and NSCLC. Patients should be monitored for signs and symptoms of hepatitis.

    Immune-Related Colitis

    Colitis occurred in 1.1% (23/2,160) of patients who received TECENTRIQ® for metastatic urothelial carcinoma and NSCLC. Patients should be monitored for signs and symptoms of colitis.

    Immune-Related Endocrinopathies

    Hypothyroidism occurred in 4.7% (101/2,160) of patients, hyperthyroidism occurred in 1.7% (36/2,160) of patients, adrenal insufficiency occurred in 0.3% (7/2,160) of patients, hypophysitis occurred in < 0.1% (1/2,160) of patients and diabetes mellitus occurred in 0.3% (6/2,160) of patients who received TECENTRIQ ® for metastatic urothelial carcinoma and NSCLC.

    Immune-Related Meningoencephalitis

    Meningitis occurred in 0.1% (3/2,160) of patients who received TECENTRIQ® for metastatic urothelial carcinoma and NSCLC. Patients should be monitored for clinical signs and symptoms of meningitis or encephalitis.

    Immune-Related Neuropathies

    Guillain-Barré syndrome and demyelinating polyneuropathy occurred in 0.2% (5/2,160) of patients who received TECENTRIQ® for metastatic urothelial carcinoma and NSCLC. Myasthenic syndrome Myasthenia gravis occurred in <0.1% (4/6,000) of patients across all TECENTRIQ® clinical trials. Patients should be monitored for symptoms of motor and sensory neuropathy.

    Immune-Related Pancreatitis

    Pancreatitis, including amylase increased and lipase increased, occurred in 0.5% (10/2,160) of patients who received TECENTRIQ® for metastatic urothelial carcinoma and NSCLC. Patients should be closely monitored for signs and symptoms that are suggestive of acute pancreatitis.

    Immune-Related Reactions

    Infusion related reactions (IRRs) have been observed in clinical trials with TECENTRIQ® .

     

    Special warnings and precautions for use

    Most immune-related adverse reactions occurring during treatment with TECENTRIQ® were reversible and managed with interruptions of TECENTRIQ® and initiation of corticosteroids and/or supportive care. Immune-related adverse reactions affecting more than one body system were observed.

    For suspected immune-related adverse reactions, thorough evaluation to confirm aetiology or exclude other causes should be performed. Based on the severity of the adverse reaction, TECENTRIQ® should be withheld and corticosteroids administered. Upon improvement to Grade ≤ 1, corticosteroid should be tapered over ≥ 1 month. Based on limited data from clinical studies in patients whose immune-related adverse reactions could not be controlled with systemic corticosteroid use, administration of other systemic immunosuppressants may be considered.

    TECENTRIQ® must be permanently discontinued for any Grade 3 immune-related adverse reaction that recurs and for any Grade 4 immune-related adverse reactions, except for endocrinopathies that are controlled with replacement hormones.

    For more information, please refer to TECENTRIQ® Summary of Product Characteristics at www.medicines.org.uk/emc [To be completed at the local level for each country]

     

     

    PR/ATEZ/1704/0013a (replace with local ZINC number)

    • © 2021
    • 14.11.2017
    • Όροι Χρήσης
    • Προσωπικά Δεδομένα
    • Πολιτική Cookies
    • Επεξεργασία Δεδομένων
    • Στοιχεία Επικοινωνίας

    Οι πληροφορίες που παρέχονται σε αυτό το διαδικτυακό χώρο σχετικά με τα προϊόντα απευθύνονται σε Επαγγελματίες Υγείας (με προσωπικό κωδικό πρόσβασης) και ενδέχεται να περιλαμβάνουν στοιχεία που δεν είναι διαθέσιμα ή έγκυρα σε άλλες χώρες. Σας γνωστοποιούμε ότι δεν φέρουμε καμία ευθύνη για τυχόν πρόσβασή σας σε πληροφορίες που δεν είναι συμβατές με το νομοθετικό και ρυθμιστικό πλαίσιο στη χώρα προέλευσής σας ή με τον τρόπο έγκρισης και χρήσης σε αυτήν.