Roche Navigation Menu Rochemed : Rochemed
  • Σύνδεση
  • Αποσύνδεση
  • Αναζήτηση
Roche
  • Επιστροφή
  • Αρχική
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Αρχική
    • Θεραπευτικές περιοχές
      Θεραπευτικές περιοχές Επισκόπηση
    • Προϊόντα
      Προϊόντα Επισκόπηση
      • Ογκολογία
      • Alecensa
      • Avastin
      • Cotellic & Zelboraf
      • Erivedge
      • Gavreto
      • Herceptin
      • Kadcyla
      • Perjeta
      • Phesgo
      • Rozlytrek
      • Tarceva
      • Tecentriq
      • Νευρολογία
      • Ocrevus
      • Σπάνιες Παθήσεις
      • Evrysdi
      • Πνευμονολογία
      • Αιματολογία
      • Gazyvaro
      • Hemlibra
      • MabThera
      • Polivy
      • Ανοσολογία & Λοιμώδη νοσήματα
      • Ronapreve
      Επίκεντρο Βρείτε τα δεδομένα στο 1L DLBCL

    • Εκδηλώσεις & Συνέδρια
      Εκδηλώσεις & Συνέδρια Επισκόπηση
      • Εκδηλώσεις & Συνέδρια
      • Εκδηλώσεις απο την Roche
      • Διεθνή και τοπικά συνέδρια
      Επίκεντρο Συν-δημιουργώντας αξία για το οικοσύστημα της ογκολογίας

    • Επικαιρότητα
      Επικαιρότητα Επισκόπηση
      • Ιατρικά Νέα
      • Προϊοντικά νέα
      • Εταιρικά Νέα
      Επίκεντρο Neuronews: Τεύχος 25

    • Εξυπηρέτηση
      Εξυπηρέτηση Επισκόπηση
      • Φαρμακοεπαγρύπνυση
      • Ιατρικη Πληροφορηση (MedInfo)
      • myRoche Ραντεβού
      • Κλινικές Δοκιμές
      • Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης Φαρμάκων
      • Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος
      • Προγράμματα υποστήριξης ασθενών
      • Έτοιμες Παρουσιάσεις
      Επίκεντρο Βρείτε πληροφορίες για το Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης Φαρμάκων

    • Roche
      Roche Επισκόπηση
      • Roche
      • Ποιοι είμαστε
      • Πώς δουλεύουμε
      • Καινοτομία
    • Αρχική
    • Θεραπευτικές περιοχές
    • Προϊόντα
      • Ογκολογία
        • Alecensa
        • Avastin
        • Cotellic & Zelboraf
        • Erivedge
        • Gavreto
        • Herceptin
        • Kadcyla
        • Perjeta
        • Phesgo
        • Rozlytrek
        • Tarceva
        • Tecentriq
      • Νευρολογία
        • Ocrevus
      • Σπάνιες Παθήσεις
        • Evrysdi
      • Πνευμονολογία
      • Αιματολογία
        • Gazyvaro
        • Hemlibra
        • MabThera
        • Polivy
      • Ανοσολογία & Λοιμώδη νοσήματα
        • Ronapreve
    • Εκδηλώσεις & Συνέδρια
      • Εκδηλώσεις & Συνέδρια
        • Εκδηλώσεις απο την Roche
        • Διεθνή και τοπικά συνέδρια
    • Επικαιρότητα
      • Ιατρικά Νέα
      • Προϊοντικά νέα
      • Εταιρικά Νέα
    • Εξυπηρέτηση
        • Φαρμακοεπαγρύπνυση
        • Ιατρικη Πληροφορηση (MedInfo)
        • myRoche Ραντεβού
        • Κλινικές Δοκιμές
        • Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης Φαρμάκων
        • Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος
        • Προγράμματα υποστήριξης ασθενών
        • Έτοιμες Παρουσιάσεις
    • Roche
      • Roche
        • Ποιοι είμαστε
        • Πώς δουλεύουμε
        • Καινοτομία
    • Σύνδεση
    • Αποσύνδεση
    Κλείσιμο

    1 - of Αποτελέσματα για ""

    No results

    • Herceptin logo

      Διαβάστε περισσότερα

    • Herceptin
    • Σχετικά με το Herceptin SC
    • Σχετικά με το Herceptin IV
    • Μηχανισμός δράσης
    • Κλινικά Δεδομένα
      • Κλινικά Δεδομένα Herceptin SC
      • Κλινικά Δεδομένα Herceptin IV
    • Δοσολογία και χορήγηση
      • Δοσολογία και χορήγηση Herceptin SC
      • Δοσολογία και χορήγηση Herceptin IV
    • Περισσότερα
      • Σχετικά με το Herceptin SC
      • Σχετικά με το Herceptin IV
      • Μηχανισμός δράσης
      • Κλινικά Δεδομένα
      • Δοσολογία και χορήγηση

    Βρίσκεστε εδώ:

    1. Προϊόντα
    2. Ογκολογία
    3. Herceptin
    4. Δοσολογία και χορήγηση
    5. Δοσολογία και χορήγηση Herceptin IV
    • Σχετικά με το Herceptin
      Σχετικά με το Herceptin SC Σχετικά με το Herceptin IV
    • Μηχανισμός Δράσης
    • Κλινικά Δεδομένα
      Κλινικά Δεδομένα Herceptin SC Κλινικά Δεδομένα Herceptin IV
    • Δοσολογία και Χορήγηση
      Δοσολογία και Χορήγηση Herceptin SC Δοσολογία και Χορήγηση Herceptin IV
    Δοσολογία & Χορήγηση Herceptin SC
    Δοσολογία & Χορήγηση Herceptin IV

    Ο έλεγχος του HER2 είναι υποχρεωτικός πριν από την έναρξη της θεραπείας. Η θεραπεία με Herceptin θα πρέπει να ξεκινά μόνο από γιατρό έμπειρο στη χορήγηση κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας, και θα πρέπει να χορηγείται μόνο από επαγγελματία υγείας.

    Είναι σημαντικό να ελέγχετε τις ετικέτες του φαρμάκου για να διασφαλίσετε ότι το σωστό σκεύασμα (σταθερή δόση για ενδοφλέβια ή υποδόρια χορήγηση) χορηγείται στον ασθενή, σύμφωνα με τη συνταγή. Το σκεύασμα υποδόριας χορήγησης Herceptin δεν προορίζεται για ενδοφλέβια χορήγηση και θα πρέπει να χορηγείται μόνο με υποδόρια ένεση.

    Η αλλαγή της θεραπείας από το ενδοφλέβιο στα υποδόρια σκευάσματα του Herceptin και αντίστροφα, με τη χρήση του δοσολογικού σχήματος ανά τρεις εβδομάδες (q3w) διερευνήθηκε στη μελέτη ΜΟ22982.

    Προκειμένου να αποφευχθεί η λανθασμένη χορήγηση φαρμάκων, είναι σημαντικό να ελέγχονται οι ετικέτες των φιαλιδίων για να διασφαλιστεί ότι το φάρμακο που προετοιμάζεται και χορηγείται είναι το Herceptin (τραστουζουμάμπη) και όχι άλλο προϊόν που περιέχει τραστουζουμάμπη (π.χ. τραστουζουμάμπη εμτανσίνη ή τραστουζουµάµπη δερουξτεκάνη).

    Πρώιµος καρκίνος του µαστού

    Πρόγραµµα τριών-εβδοµάδων και εβδοµαδιαίο πρόγραµµα

    Ως πρόγραμμα τριών εβδομάδων η συνιστώμενη αρχική δόση εφόδου του Herceptin είναι 8 mg/kg σωματικού βάρους. Η συνιστώμενη δόση συντήρησης του Herceptin σε διαστήματα των τριώνεβδομάδων είναι 6 mg/kg σωματικού βάρους, ξεκινώντας τρεις εβδομάδες μετά τη δόση εφόδου.

    Ως εβδομαδιαίο πρόγραμμα (αρχική δόση εφόδου των 4 mg / kg, ακολουθούμενη από 2 mg / kg κάθε εβδομάδα) συγχορηγούμενο με πακλιταξέλη μετά από χημειοθεραπεία με δοξορουβικίνη και κυκλοφωσφαμίδη.

    Βλέπε παράγραφο 5.1 της Π.Χ.Π. για τη δοσολογία χημειοθεραπείας συνδυασμού.

    Μεταστατικός καρκίνος του µαστού

    Πρόγραµµα τριών-εβδοµάδων

    Η συνιστώμενη αρχική δόση εφόδου είναι 8 mg/kg σωματικού βάρους. Η συνιστώμενη δόση συντήρησης σε διαστήματα των τριών-εβδομάδων είναι 6 mg/kg σωματικού βάρους, ξεκινώντας τρεις εβδομάδες μετά τη δόση εφόδου.

    Εβδοµαδιαίο πρόγραµµα

    Η συνιστώμενη αρχική δόση εφόδου του Herceptin είναι 4 mg/kg σωματικού βάρους. Η συνιστώμενη εβδομαδιαία δόση συντήρησης του Herceptin είναι 2 mg/kg σωματικού βάρους, ξεκινώντας μια εβδομάδα μετά τη δόση εφόδου.

    Xορήγηση σε συνδυασµό µε πακλιταξέλη ή δοσεταξέλη

    Στις βασικές μελέτες (H0648g, M77001), η πακλιταξέλη ή η δοσεταξέλη χορηγήθηκαν την επόμενη μέρα μετά την πρώτη δόση Herceptin (για τη δόση, βλέπε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (Π.Χ.Π.) για την πακλιταξέλη ή τη δοσεταξέλη) και αμέσως μετά τις επακόλουθες δόσεις του Herceptin εάν η προηγούμενη δόση του Herceptin ήταν καλά ανεκτή.

    Χορήγηση σε συνδυασµό µε έναν αναστολέα αρωµατάσης

    Στην βασική μελέτη (BO16216) το Herceptin και η αναστραζόλη χορηγήθηκαν από την ημέρα 1. Δεν υπήρχαν περιορισμοί στην σχετική επιλογή του χρόνου του Herceptin και της αναστραζόλης κατά τη χορήγηση (για τη δόση, βλέπε την Π.Χ.Π. για την αναστραζόλη ή για κάποιον άλλον αναστολέα αρωματάσης).

    Μεταστατικός γαστρικός καρκίνος

    Πρόγραµµα τριών-εβδοµάδων

    Η συνιστώμενη αρχική δόση εφόδου είναι 8 mg/kg σωματικού βάρους. Η συνιστώμενη δόση συντήρησης σε διαστήματα των τριών-εβδομάδων είναι 6 mg/kg σωματικού βάρους, ξεκινώντας τρεις εβδομάδες μετά τη δόση εφόδου.

    Καρκίνος μαστού και γαστρικός καρκίνος

    Διάρκεια της θεραπείας

    Οι ασθενείς με ΜΚΜ ή ΜΓΚ θα πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία με Herceptin μέχρι την εξέλιξη της νόσου. Οι ασθενείς με ΠΚΜ θα πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία με Herceptin για 1 χρόνο ή έως την υποτροπή της νόσου, οποιοδήποτε συμβεί πρώτο. Η επέκταση της θεραπείας στον ΠΚΜ πέραν του ενός έτους δεν συνιστάται.

    Μείωση της δόσης

    Κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών δεν πραγματοποιήθηκαν μειώσεις στη δόση του Herceptin. Κατά τη διάρκεια των περιόδων της μυελοκαταστολής η οποία οφείλεται στη χημειοθεραπεία και που είναι αναστρέψιμη, οι ασθενείς μπορούν να συνεχίσουν τη θεραπεία, θα πρέπει όμως κατά το διάστημα αυτό να παρακολουθούνται προσεκτικά για επιπλοκές της ουδετεροπενίας. Για πληροφορίες σχετικά με τη μείωση ή την καθυστέρηση της δόσης, ανατρέξατε στην Π.Χ.Π. για την πακλιταξέλη, τη δοσεταξέλη ή για έναν αναστολέα αρωματάσης.

    Eάν το ποσοστό του κλάσματος εξώθησης της αριστερής κοιλίας (LVEF) μειωθεί κατά ≥10 μονάδες από την έναρξη της θεραπείας ΚΑΙ κάτω του 50 %, η θεραπεία θα πρέπει να ανασταλεί και θα πρέπει να πραγματοποιηθεί επαναληπτική αξιολόγηση του LVEF εντός 3 εβδομάδων περίπου. Εάν το LVEF δεν έχει βελτιωθεί ή έχει μειωθεί περαιτέρω, ή εάν έχει εμφανιστεί συμπτωματική συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, θα πρέπει να ληφθεί σοβαρά υπόψη το ενδεχόμενο διακοπής του Herceptin, εκτός και εάν τα οφέλη για κάθε ασθενή ατομικά θεωρείται ότι υπερτερούν έναντι των κινδύνων. Όλοι αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παραπέμπονται για εξέταση σε καρδιολόγο και να παρακολουθούνται.

    Παραλειπόμενες δόσεις

    Εάν ο ασθενής έχει παραλείψει μία δόση Herceptin για μία εβδομάδα ή λιγότερο, τότε η συνήθης δόση συντήρησης (εβδομαδιαίο σχήμα: 2 mg/kg, σχήμα τριών-εβδομάδων: 6 mg/kg) θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό. Mην περιμένετε έως τον επόμενο προγραμματισμένο κύκλο. Οι επακόλουθες δόσεις συντήρησης θα πρέπει να χορηγούνται 7 ημέρες ή 21 ημέρες αργότερα ανάλογα με το σχήμα ανά μία ή τρεις εβδομάδες αντίστοιχα.

    Εάν ο ασθενής έχει παραλείψει μία δόση Herceptin για περισσότερο από μία εβδομάδα, θα πρέπει να χορηγηθεί ξανά μία δόση εφόδου σε διάστημα περίπου 90 λεπτών (εβδομαδιαίο σχήμα: 4 mg/kg, σχήμα τριών-εβδομάδων: 8 mg/kg) το συντομότερο δυνατό. Οι επακόλουθες δόσεις συντήρησης του Herceptin (εβδομαδιαίο σχήμα: 2 mg/kg, σχήμα τριών-εβδομάδων: 6 mg/kg αντίστοιχα) θα πρέπει να χορηγούνται 7 ημέρες ή 21 ημέρες αργότερα ανάλογα με το σχήμα ανά μία ή τρεις εβδομάδες αντίστοιχα.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές φαρμακοκινητικές μελέτες στους ηλικιωμένους και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία. Σε μια ανάλυση φαρμακοκινητικής επί του πληθυσμού, η ηλικία και η νεφρική δυσλειτουργία δεν έδειξαν να επηρεάζουν την κατανομή της τραστουζουμάμπης.

    Παιδιατρικός πληθυσμός

    Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Herceptin στον παιδιατρικό πληθυσμό.

    Τρόπος χορήγησης

    H δόση εφόδου του Herceptin πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 90 λεπτών. Να μην χορηγείται ως ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση (push ή bolus). Η ενδοφλέβια έγχυση του Herceptin θα πρέπει να χορηγείται από παρόχους υγειονομικής περίθαλψης oι οποίοι πρέπει να είναι προετοιμασμένοι να αντιμετωπίσουν την αναφυλαξία και ένα κουτί πρώτων βοηθειών θα πρέπει να είναι διαθέσιμο. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για τουλάχιστον έξι ώρες μετά την έναρξη της πρώτης έγχυσης και για δύο ώρες μετά την έναρξη των επακόλουθων εγχύσεων για συμπτώματα όπως πυρετός και ρίγη ή άλλα συμπτώματα σχετιζόμενα με την έγχυση. Η διακοπή ή η μείωση του ρυθμού της έγχυσης μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο αυτών των συμπτωμάτων. Η έγχυση μπορεί να επαναληφθεί όταν τα συμπτώματα υποχωρήσουν.

    Εάν η αρχική δόση εφόδου ήταν καλά ανεκτή, οι επακόλουθες δόσεις μπορούν να χορηγηθούν ως έγχυση διάρκειας 30 λεπτών.

    Για τις οδηγίες ανασύστασης του σκευάσματος Herceptin για ενδοφλέβια χρήση πριν από τη χορήγηση, βλ. παράγραφο 6.6 της Π.Χ.Π.

     

    Βιβλιογραφικές αναφορές

    1. Π.Χ.Π. Herceptin 600 mg ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο (2/2/2016)

     

    Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος

    Βρείτε εύκολα και γρήγορα την περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος που σας ενδιαφέρει.

    ΞΕΚΙΝΗΣΤΕ ΕΔΩ
    Μοιραστείτε το
    Κλείσιμο

    • © 2023 Roche Greece2
    • 03.02.2023
    • Στοιχεία Επικοινωνίας
    • Όροι Χρήσης
    • Προσωπικά Δεδομένα
    • Cookies
    • Cookie settings

    Οι πληροφορίες που παρέχονται σε αυτό το διαδικτυακό χώρο σχετικά με τα προϊόντα απευθύνονται σε Επαγγελματίες Υγείας (με προσωπικό κωδικό πρόσβασης) και ενδέχεται να περιλαμβάνουν στοιχεία που δεν είναι διαθέσιμα ή έγκυρα σε άλλες χώρες. Σας γνωστοποιούμε ότι δεν φέρουμε καμία ευθύνη για τυχόν πρόσβασή σας σε πληροφορίες που δεν είναι συμβατές με το νομοθετικό και ρυθμιστικό πλαίσιο στη χώρα προέλευσής σας ή με τον τρόπο έγκρισης και χρήσης σε αυτήν.

    • Twitter
    • LinkedIn
    • Facebook