Τα cookies είναι σημαντικά για την εύρυθμη λειτουργία του RocheMed.gr και για τη βελτίωση της online εμπειρίας σας. Κλείνοντας αυτό το παράθυρο ή συνεχίζοντας την πλοήγηση δηλώνετε ότι κατανοείτε και αποδέχεστε τη χρήση cookies από το RocheMed.gr.

Κλείσιμο
Roche Navigation Menu RocheMed : RocheMed
  • Επικοινωνία
  • Σύνδεση
  • Αποσύνδεση
  • Αναζήτηση
Roche
  • Επιστροφή
  • Αρχική Σελίδα
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Αρχική Σελίδα
    • Προϊόντα
      Προϊόντα Επισκόπηση
      • Προϊόντα
      • Avastin
      • Erivedge
      • Esbriet
      • Gazyvaro
      • Herceptin
      • Kadcyla
      • MabThera IV
      • Perjeta
      • Tarceva
      • Cotellic&Zelboraf
      • ALECENSA®
      • OCREVUS®
    • Θεραπευτικές Περιοχές
      Θεραπευτικές Περιοχές Επισκόπηση
      • Ογκολογία
      • Βασικοκυτταρικό καρκίνωμα
      • Μελάνωμα
      • Κολοορθικός Καρκίνος
      • Καρκίνος μαστού
      • Καρκίνος ωοθηκών
      • Καρκίνος πνεύμονα
      • Καρκίνος τραχήλου της μήτρας
      • Αιματολογία
      • ΧΛΛ
      • Λέμφωμα Μη-Hodgkin
      • CIRS App
      • Εκπαίδευση
      • Πολλαπλή Σκλήρυνση
      • Β κύτταρα & ΠΣ
      • Ενεργότητα της ΠΣ
      • Ιδιοπαθής Πνευμονική Ίνωση
      • Περιγραφή
      • Επιδημιολογία
      • Παράγοντες Κινδύνου
      • Κλινική Εικόνα
      • Διάγνωση
      • Meet the experts
    • Roche
      Roche Επισκόπηση
      • Roche
      • Ποιοι είμαστε
      • Καινοτομία
      • Εξατομικευμένη θεραπεία
      • Βιώσιμη ανάπτυξη
      • Roche Hellas
    • Εξυπηρέτηση
      Εξυπηρέτηση Επισκόπηση
      • Εξυπηρέτηση
      • Φαρμακοεπαγρύπνηση - Ιατρική Πληροφόρηση
      • Επικοινωνία
    Κλείσιμο

    1 - of Αποτελέσματα για ""

    No results

    Βρίσκεστε εδώ:

    1. Προϊόντα
    2. Alecensa®
    test
    Alecensa

    ALK+ ασθενείς

     

    • Τα συχνότερα σημεία μετάστασης σε ALK+ ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με crizotinib είναι τα παρακάτω5:
    • Η πλειοψηφία των ALK+ ασθενών που εμφάνισαν πρόοδο νόσου υπό θεραπεία με crizotinib εμφανίζουν ως πρώτο σημείο μετάστασης τον εγκέφαλο και το ΚΝΣ.5

     

    Κλινικά δεδομένα

     

    Σε 2 κλινικές μελέτες αποδείχθηκε η aποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του ALECENSA®1-3

     

    Μηχανισμός δράσης

     

    Το ALECENSA είναι ένας ισχυρός ALK αναστολέας, με δραστικότητα στο ΚΝΣ3,6

     

    Παρουσιάζει υψηλό βαθμό εκλεκτικότητας σε μεγάλο εύρος ALK μεταλλάξεων.3,7

    • Επέδειξε in vitro και in vivo δραστικότητα έναντι των ALK συντήξεων και των συχνών μεταλλάξεων της ALK που ευθύνονται για την αντίσταση στο crizotinib, συμπεριλαμβανομένης της μετάλλαξης L1196M.3,7,8
    • Η L1196M μετάλλαξη είναι η συνηθέστερα αναφερθείσα μετάλλαξη αντίστασης στο crizotinib.8


    Το ALECENSA διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και παρουσιάζει δραστικότητα στο ΚΝΣ.3,6

    • Σε αντίθεση με άλλους ALK αναστολείς, το ALECENSA δεν αποτελεί υπόστρωμα της P γλυκοπρωτείνης (P-gp)  ή των αντλιών εκροής BCRP του αιματοεγκεφαλικού φραγμού.3,9,10
    • Σε ενδοκράνια μοντέλα πειραματόζωων το ALECENSA έδειξε δραστικότητα στο ΚΝΣ , συμπεριλαμβανομένης της υποστροφής του όγκου και της παρατεταμένης επιβίωσης.6

    Χαρακτηριστικά ασθενών στις κλινικές μελέτες του ALECENSA

     

    Χαρακτηριστικά ασθενών στις κλινικές μελέτες του ALECENSA1,2

    Aπoτελεσματικότητα σε προθεραπευμένoυς ALK+ ασθενείς

     

    • 1 στους 2 προθεραπευμένους ALK+ ασθενείς ανταποκρίθηκε στη θεραπεία με ALECENSA1-3
    • 15 μήνες διάμεση διάρκεια αντικειμενικής ανταπόκρισης με το ALECENSA σε προθεραπευμένους ALK+ ασθενείς1-3 

    Σε 2 ανεξάρτητες κλινικές μελέτες, οι προθεραπευμένοι ALK+ ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ALECENSA εμφάνισαν διάμεση PFS έως και 8,9 μήνες1-3
     

    Η ασφάλεια του ALECENSA έχει αξιολογηθεί σε 253 ALK+ προθεραπευμένους ασθενείς3

    Οι πλειοψηφία των ανεπιθύμητων ενεργειών του ALECENSA είναι Βαθμού 1,23
    Μελέτες (NP28673 & NP28761) (N=253)3

    ALUR

    ALUR: Συγκριτική μελέτη Φάσης ΙΙΙ ALECENSA έναντι  χημειοθεραπείας σε ασθενείς ALK+ προθεραπευμένους  με crizotinib15

    Πρωτεύον καταληκτικό σημείο

    • PFS  βάσει ερευνητή

    Βασικό δευτερεύων καταληκτικό σημείο

    • ΚΝΣ ORR σε ασθενείς με μετρήσιμη νόσο στην έναρξη της θεραπείας

       

    85% μείωση κινδύνου εξέλιξης της νόσου ή θανάτου15

    Ενεργή αποτελεσματικότητα στο ΚΝΣ15

    Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος

    Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος



    ROCHE (Hellas) A.E.
    Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι, Αττική
    Τηλ.: 210 6166100, Fax: 210 6166159
    email: hellas.medinfo@roche.com
    Ελλάδα 800 111 93 00 (δωρεάν γραμμή επικοινωνίας)
    Κύπρο 800 92 668 (δωρεάν γραμμή επικοινωνίας)

    Βιβλιoγραφία

    1. Ou SI, Ahn JS, De Petris L, et al. Alectinib in crizotinib-refractory ALK-rear ranged non–small-cell lung cancer: a phase II global study. J Clin Oncol. 2016;34:661-668
    2. Shaw AT, Gandhi L, Gadgeel S, et al; on behalf of the study investigators. Alectinib in ALK-positive, crizotinib-resistant, non-small-cell lung cancer: a single-group, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2016;17:234-242.
    3. Alecensa Summary of Product Characteristics
    4. Solomon BJ, Mok T, Kim DW, et al; for the PROFILE 1014 investigators. First-line crizontiib versus chemotherapy in ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2014;371:2167-2177
    5. Weickhardt AJ, Scheier B, Burke JM, et al. Local ablative therapy of oligoprogressive disease prolongs disease control by tyrosine kinase inhibitors in oncogene-addicted non–small cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2012;7:1807-1814
    6. Kodama T, Hasegawa M, Takanashi K, Sakurai Y, Kondoh O, Sakamoto H. Antitumor activity of the selective ALK inhibitor alectinib in models of intracranial metastases. Cancer Chemother Pharmacol. 2014;74:1023-102
    7. Sakamoto H, Tsukaguchi T, Hiroshima S, et al. CH5424802, a selective ALK inhibitor capable of blocking the resistant gatekeeper mutant. Cancer Cell. 2011;19:679-690
    8. Shaw AT, Engelman JA. ALK in lung cancer: past, present, and future. J Clin Oncol. 2013;31:1105-1111
    9. Crizotinib Summary of Product Characteristics
    10. Ceritinib Summary of Product Characteristics
    11. Deeken JF, Löscher W. The blood-brain barrier and cancer: transporters, treatment, and Trojan horses. Clin Cancer Res. 2007;13:1663-1674
    1. Löscher W, Potschka H. Blood-brain barrier active efflux transporters: ATP-binding cassette gene family. NeuroRX. 2005;2:86-98
    2. Schinkel AH, Jonker JW. Mammalian drug efflux transporters of the ATP binding cassette (ABC) family: an overview. Adv Drug Deliv
      Rev. 2003;55:3-29
    3. Bartels AL. Blood-brain barrier p-glycoprotein function in neurodegenerative disease. Curr Pharm Des. 2011;17:2771- 2777
    4. Novello, et al. Annals of Oncology 29: 1409–1416, 2018

    • © 2021
    • 14.11.2017
    • Όροι Χρήσης
    • Προσωπικά Δεδομένα
    • Πολιτική Cookies
    • Επεξεργασία Δεδομένων
    • Στοιχεία Επικοινωνίας

    Οι πληροφορίες που παρέχονται σε αυτό το διαδικτυακό χώρο σχετικά με τα προϊόντα απευθύνονται σε Επαγγελματίες Υγείας (με προσωπικό κωδικό πρόσβασης) και ενδέχεται να περιλαμβάνουν στοιχεία που δεν είναι διαθέσιμα ή έγκυρα σε άλλες χώρες. Σας γνωστοποιούμε ότι δεν φέρουμε καμία ευθύνη για τυχόν πρόσβασή σας σε πληροφορίες που δεν είναι συμβατές με το νομοθετικό και ρυθμιστικό πλαίσιο στη χώρα προέλευσής σας ή με τον τρόπο έγκρισης και χρήσης σε αυτήν.