H πρώτη και μοναδική εγκεκριμένη θεραπεία από τον ΕΜΑ για τη θεραπεία των ασθενών με υψηλή έκφραση PD-L1 εξαιρέσιμο ΜΜΚΠ σταδίου II-III

Στις 7 Ιουνίου ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το TECENTRIQ για επικουρική ανοσοθεραπεία μετά από πλήρη εξαίρεση και χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα, ενηλίκων ασθενών με ΜΜΚΠ με υψηλό κίνδυνο υποτροπής των οποίων οι όγκοι έχουν έκφραση PD-L1 σε ≥ 50% των καρκινικών κυττάρων (TC) και που δεν έχουν μετάλλαξη EGFR ή ALK θετικό ΜΜΚΠ.

To TECENTRIQ για την ανωτέρω ένδειξη είναι διαθέσιμο μετά από αίτημα μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (ΣΗΠ) στην Κατηγορία “Φάρμακα υψηλού κόστους ειδικών παθήσεων”.

57% μείωση του κινδύνου επανεμφάνισης της νόσου με τη χορήγηση του TECENTRIQ μετά το χειρουργείο και την επικουρική χημειοθεραπεία.
Σχεδιασμός μελέτης

IMpower010: Φάσης ΙΙΙ, πολυκεντρική, διεθνής, τυχαιοποιημένη (1:1) μελέτη ανοιχτής ετικέτας με ασθενείς με πλήρη εξαιρέσιμο ΜΜΚΠ σταδίου ΙΒ-ΙΙIA (TNM 7η έκδοση)
Προφίλ ασφάλειας

Το προφίλ ασφάλειας της ατεζολιζουμάμπης στο πλαίσιο επικουρικής θεραπείας (IMpower010) ήταν γενικά συνεπές με το συνολικό συγκεντρωτικό προφίλ ασφάλειας της μονοθεραπείας στο πλαίσιο της προχωρημένης νόσου. Δεν εντοπίστηκε καμία νέα σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό ανεπιθύμητη ενέργεια.

*Σταδίου II-IIIA (TNM 7η έκδοση)/ επιλεκτικού σταδίου II-IIIB (TNM 8η έκδοση), εξαιρείται ο EGFR/ALK+ ΜΜΚΠ
Διαβάστε περισσότερα για το Tecentriq

Βιβλιογραφία:

  1. Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος TECENTRIQ 2.Felip E, Altorki N, Zhou C, et al. Atezolizumab vs best supportive care in stage II-IIIA NSCLC with high PD-L1 expression: sub-analysis from the pivotal phase III IMpower010 study. Presented at: European Lung Cancer Congress; 30 March-2 April 2022
Επιστροφή στα άρθρα
Η ιστοσελίδα αυτή ενδέχεται να περιλαμβάνει πληροφορίες που δεν είναι εγκεκριμένες από τον Ευρωπαϊκό/Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. Μη εγκεκριμένες πληροφορίες σε καμία περίπτωση δεν αποτελούν πρόταση συνταγογράφησης εκ μέρους της Roche. Η Roche δε συνιστά τη χρήση μη εγκεκριμένου προϊόντος ή μη εγκεκριμένης ένδειξης, δοσολογίας ή οδού χορήγησης που δεν καλύπτεται από την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, όπως αυτή έχει εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό/Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. Παρακαλούμε ανατρέξτε στην αντίστοιχη Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για την πλήρη αναγραφή των θεραπευτικών ενδείξεων κάθε εγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος.