ΤΑ ΝΕΑ ΜΑΣ
Διαρκής εξέλιξη σε έρευνα & ανάπτυξη

Δείτε τα πιο πρόσφατα νέα που αφορούν τη Roche (Hellas) A.E
Διαβάστε περισσότερα
Ο συνδυασμός Cotellic + Zelboraf έναντι της νόσου του μεταστατικού μελανώματος είναι πλέον πλήρως αποζημιούμενος ως πρώτη γραμμή θεραπείας, χωρίς κανέναν συνταγογραφικό περιορισμό

Μετά την ολοκλήρωση της κεντρικής διαδικασίας Διαπραγματεύσεων, για την κατηγορία προϊόντων που αφορούν τα από του στόματος φάρμακα για το μεταστατικό μελάνωμα, ο θεραπευτικός συνδυασμός των Cotellic + Zelboraf που ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικό μελάνωμα με μετάλλαξη BRAF V600 1,2 είναι πλέον διαθέσιμος και πλήρως αποζημιούμενος χωρίς περιορισμούς, σύμφωνα με την από 04/02/2022 αναθεώρηση του Καταλόγου Αποζημιούμενων Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης1
Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στη Μελέτη GO28141, οι συχνότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις (>20%) που παρατηρήθηκαν με υψηλότερη συχνότητα στο σκέλος του Cotellic + Zelboraf: η διάρροια, το εξάνθημα, η ναυτία, η πυρεξία, η αντίδραση φωτοευαισθησίας, η αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση, η αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, η αυξημένη κρεατινική φωσφοκινάση αίματος και ο έμετος .
Αποζημίωση φαρμάκων υψηλού κόστους

Ο συνδυασμός των ήδη αποζημιούμενων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων Cotellic + Zelboraf, τα οποία έχουν χαρακτηριστεί από τον ΕΟΠΥΥ ως Φάρμακα Υψηλού Κόστους (ΦΥΚ) του Ν. 3816/20105, είναι διαθέσιμος μόνο μετά από αίτημα μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (ΣΗΠ) στην Κατηγορία “Φάρμακα Υψηλού Κόστους”, για την ανωτέρω ένδειξη, όπως περιγράφεται στην παρ. 1 του άρθρου 265 του Ν. 4512/20186. .
Διαβάστε περισσότερα για το Cotellic + Zelboraf

Βιβλιογραφία:

  1. ΠΧΠ Cotellic
  2. ΠΧΠ Zelboraf
  3. Ascierto et al.Clin Cancer Res; 27(19) October 1, 2021
  4. ΜΟΗ, 2022. Αναθεώρηση Καταλόγου Αποζημιούμενων Φαρμάκων του άρθρου 251 του ν. 4512/2018, όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 24 του ν. 4633/2019. Available at: https://www.moh.gov.gr/articles/times-farmakwn/epitroph-aksiologhshs-kai-apozhmiwshs-farmakwn/10120-anathewrhsh-katalogoy-apozhmioymenwn-farmakwn-toy-arthroy-251-toy-n-4512-2018-opws-tropopoihthhke-me-to-arthro-24-toy-n-4633-2019
  5. ΕΟΠΥΥ, 2022. Επικαιροποιημένος Κατάλογος Φαρμάκων ΣΗΠ, (ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ), Available at: https://www.eopyy.gov.gr/article/914c4d0c-6edd-4618-b396-ca494c536e30.
  6. Νόμος Υπ’ αριθμ. 4512/2018 (Άρθρα 239 έως 406), ΦΕΚ 5/Α/17-1-2018. Ρυθμίσεις για την εφαρμογή των Διαρθρωτικών Μεταρρυθμίσεων του Προγράμματος Οικονομικής Προσαρμογής και άλλες διατάξεις.
Επιστροφή στα άρθρα
Η ιστοσελίδα αυτή ενδέχεται να περιλαμβάνει πληροφορίες που δεν είναι εγκεκριμένες από τον Ευρωπαϊκό/Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. Μη εγκεκριμένες πληροφορίες σε καμία περίπτωση δεν αποτελούν πρόταση συνταγογράφησης εκ μέρους της Roche. Η Roche δε συνιστά τη χρήση μη εγκεκριμένου προϊόντος ή μη εγκεκριμένης ένδειξης, δοσολογίας ή οδού χορήγησης που δεν καλύπτεται από την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, όπως αυτή έχει εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό/Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. Παρακαλούμε ανατρέξτε στην αντίστοιχη Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για την πλήρη αναγραφή των θεραπευτικών ενδείξεων κάθε εγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος.