Μετά την ολοκλήρωση της κεντρικής διαδικασίας Διαπραγματεύσεων, για την κατηγορία προϊόντων που αφορούν τα από του στόματος φάρμακα για το μεταστατικό μελάνωμα, ο θεραπευτικός συνδυασμός των Cotellic + Zelboraf που ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικό μελάνωμα με μετάλλαξη BRAF V600 1,2 είναι πλέον διαθέσιμος και πλήρως αποζημιούμενος χωρίς περιορισμούς, σύμφωνα με την από 04/02/2022 αναθεώρηση του Καταλόγου Αποζημιούμενων Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης1
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στη Μελέτη GO28141, οι συχνότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις (>20%) που παρατηρήθηκαν με υψηλότερη συχνότητα στο σκέλος του Cotellic + Zelboraf: η διάρροια, το εξάνθημα, η ναυτία, η πυρεξία, η αντίδραση φωτοευαισθησίας, η αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση, η αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, η αυξημένη κρεατινική φωσφοκινάση αίματος και ο έμετος .
Αποζημίωση φαρμάκων υψηλού κόστους
Ο συνδυασμός των ήδη αποζημιούμενων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων Cotellic + Zelboraf, τα οποία έχουν χαρακτηριστεί από τον ΕΟΠΥΥ ως Φάρμακα Υψηλού Κόστους (ΦΥΚ) του Ν. 3816/20105, είναι διαθέσιμος μόνο μετά από αίτημα μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (ΣΗΠ) στην Κατηγορία “Φάρμακα Υψηλού Κόστους”, για την ανωτέρω ένδειξη, όπως περιγράφεται στην παρ. 1 του άρθρου 265 του Ν. 4512/20186. .
Διαβάστε περισσότερα για το Cotellic + Zelboraf
Βιβλιογραφία:
1. ΠΧΠ Cotellic
2. ΠΧΠ Zelboraf
3. Ascierto et al.Clin Cancer Res; 27(19) October 1, 2021
4. ΜΟΗ, 2022. Αναθεώρηση Καταλόγου Αποζημιούμενων Φαρμάκων του άρθρου 251 του ν. 4512/2018, όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 24 του ν. 4633/2019. Available at: https://www.moh.gov.gr/articles/times-farmakwn/epitroph-aksiologhshs-kai-apozhmiwshs-farmakwn/10120-anathewrhsh-katalogoy-apozhmioymenwn-farmakwn-toy-arthroy-251-toy-n-4512-2018-opws-tropopoihthhke-me-to-arthro-24-toy-n-4633-2019
5.ΕΟΠΥΥ, 2022. Επικαιροποιημένος Κατάλογος Φαρμάκων ΣΗΠ, (ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ), Available at: https://www.eopyy.gov.gr/article/914c4d0c-6edd-4618-b396-ca494c536e30.
6Νόμος Υπ’ αριθμ. 4512/2018 (Άρθρα 239 έως 406), ΦΕΚ 5/Α/17-1-2018. Ρυθμίσεις για την εφαρμογή των Διαρθρωτικών Μεταρρυθμίσεων του Προγράμματος Οικονομικής Προσαρμογής και άλλες διατάξεις.